【新闻内容】

2026年3月24日，Continuity Biosciences 与 Breakthrough T1D（全球最大 1 型糖尿病公益组织）宣布合作，推进 NICHE 细胞疗法平台向首次人体研究（First-in-Human Study）迈进。NICHE 平台旨在通过细胞疗法替代被自身免疫系统攻击的胰岛 beta 细胞，从根本上治疗 1 型糖尿病。

1 型糖尿病是一种自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击并摧毁胰腺中产生胰岛素的 beta 细胞，导致终身依赖外源性胰岛素注射。全球约有 840 万 1 型糖尿病患者，目前尚无治愈手段。NICHE 平台的核心创新在于：不仅移植新的 beta 细胞，还解决了如何保护这些细胞不被免疫系统再次攻击的关键问题。

【核心问题】

  • 免疫排斥：移植的 beta 细胞会被患者的免疫系统识别并摧毁，这是细胞疗法治疗 1 型糖尿病的最大障碍
  • 长期存活：即使短期移植成功，如何让 beta 细胞在免疫攻击下长期存活并持续分泌胰岛素
  • 无需免疫抑制：传统器官移植需要终身服用免疫抑制剂，NICHE 平台的目标是不依赖系统性免疫抑制

【关键洞察】

1. 细胞疗法的范式转移

过去十年，干细胞分化为 beta 细胞的技术已经成熟（Vertex 的 VX-880 已进入临床三期），但核心瓶颈始终是免疫排斥。NICHE 平台的不同之处在于它不只是一个细胞产品，而是一个「细胞+保护壳」的系统——在移植 beta 细胞的同时提供局部免疫保护，这代表了细胞疗法从单纯替换细胞到构建细胞微环境的范式转移。

2. Breakthrough T1D 的战略选择

Breakthrough T1D 选择与 Continuity Biosciences 合作而非自研，说明他们认为 NICHE 平台的技术路线有足够的差异化价值。作为全球最大的 1 型糖尿病公益组织，Breakthrough T1D 的投资决策通常经过严格的科学评审，这对 NICHE 平台是一个强信号。

3. 从实验室到临床的关键一步

First-in-Human Study 是细胞疗法从实验室走向临床的最关键里程碑。很多优秀的细胞疗法项目在临床前阶段表现优异，但进入人体后因安全性或有效性问题而失败。NICHE 平台能走到这一步，说明临床前数据已经足够令人信服。

【引发思考】

如果 NICHE 平台在人体试验中验证了安全性和初步有效性，它将开启一个新范式：不只是治疗 1 型糖尿病，还可能扩展到其他需要细胞替代疗法的疾病（如帕金森病的多巴胺神经元、肝病的肝细胞）。但细胞疗法从首次人体研究到上市通常需要 7-10 年，这条路仍然漫长。值得关注的是，Continuity Biosciences 选择在这个时间点推进人体研究，是否意味着他们获得了足够的资金和技术突破？

【相关阅读】

逍遥云初 | 2026.03.31